Vademécum

Eritromicina ES MK®

Gránulos para suspensión, Tabletas cubiertas 
Antibiótico macrólido 
(Eritromicina)

Descripción

ERITROMICINA ES MK® fue el primer compuesto activo descubierto dentro del grupo de los macrólidos, es uno de los más empleados y presenta una alta actividad contra bacterias Gram-positivas. Es un antibiótico bacteriostático, producido por una cepa de Streptomyces erythreus; sin embargo, puede ser bactericida a concentraciones elevadas o cuando se utiliza contra organismos altamente sensibles.

Composición

Cada 66,66 g de Granulado ERITROMICINA ES MK® para reconstituir a 100 mL contiene Eritromicina Etil Succinato 4 g equivalente a Eritromicina base; excipientes c.s.

Presentaciones

ERITROMICINA ES MK® Suspensión, frasco por 60 ml de polvo para suspensión de 200 mg/5 ml (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-002894-R3).

Mecanismo de acción

La Eritromicina como todos los macrólidos, actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada, pero la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto por falta de las proteínas estructurales.

Indicaciones

ERITROMICINA ES MK® está indicado en infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Eritromicina.

Posología

Niños: 50 mg/kg/día repartidos en 3 dosis. 
Adultos: 1,5 a 2,0 g repartidos en 3 tomas.

Eventos adversos

Durante los estudios realizados con Eritromicina se han reportado: arritmia ventricular, prolongación del QT, Torsade de Pointes (raro), taquicardia ventricular (raro). Cefalea, dolor, fiebre, convulsiones. Rash, prurito. Anorexia, candidiasis oral, cólicos, colitis pseudomembranosa, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, estenosis pilórica hipertrófica, flatulencia, náuseas, pancreatitis, vómito. Eosinofilia. Ictericia colestásica (con estolato). Con una frecuencia del 1% y del 3% se han reporado disnea y tos respectivamente.

Interacciones farmacológicas

El probenecid inhibe la reabsorción tubular del fármaco con lo que se alarga su vida media de eliminación. Esta sal altera de manera significativa el metabolismo de los antihistamínicos no sedantes como la terfenadina y el astemizol, observándose reacciones tales como prolongación del intervalo QT/QTS, paro cardiaco, taquicardia ventricular. Se debe evitar el uso simultáneo de Eritromicina con los siguientes fármacos, debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo quinidina y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Eritromicina puede aumentar los niveles séricos de los siguientes fármacos: alfentanil y posiblemente otros agentes narcóticos, benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina, pravastatina), foratadina, loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por Eritromicina. No exceder dosis aisladas de: sildenafil 25 mg en 48 horas, tadalafil 10 mg en 72 horas o vardenafil 2,5 mg en 24 horas. La concentración sérica de Eritromicina puede ser aumentada por amprenavir y otros inhibidores de proteasa. Se ha reportado toxicidad por digoxina y arritmias potencialmente fatales (monitorear los niveles de digoxina). El fluconazol aumenta los niveles de Eritromicina y el área bajo la curva (AUC) por < 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de la zidovudina pueden incrementarse. La Eritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. La Eritromicina puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. Los alimentos aumentan la absorción de la Eritromicina. Se debe evitar el consumo de alcohol (puede disminuir la absorción de Eritromicina o aumentar los efectos de alcohol). La hierba de San Juan puede disminuir los niveles de Eritromicina.

Embarazo y lactancia

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Sobredosis

En caso de una sobredosis, la Eritromicina debe ser suspendida. La sobredosis debe ser manejada mediante la eliminación rápida del medicamento no absorbido y se deben instaurar todas las medidas adecuadas. La Eritromicina no es removida mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad a la Eritromicina. Adminístrese con precaución en pacientes con lesión hepática o trastornos dispépticos.

Precauciones

Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Se ha reportado lesión hepática con y sin ictericia, acompañada de malestar, náuseas, vómito, cólico abdominal y fiebre; suspender si esto ocurre. Observar si hay sobreinfección. El uso en niños ha sido asociado con estenosis pilórica ipertrófica infantil. No administrar en pacientes con QT prolongado congénito, con derivados del ergot, pimozide, astemizol o cisaprida.

Registro Sanitario 12071 República Dominicana

Para acceder a la
Biblioteca Científica

Visite www.tqfarma.com