Trimebutina Simeticona

TRIMEBUTINA 200mg / SIMETICONA 120mg es un fármaco con propiedades antiespasmódicas y antiflatulentas. Controla el dolor en pacientes con síndrome de intestino irritable debido a los efectos moduladores sobre la motilidad intestinal reduciendo la hipersensibilidad visceral mejorando los síntomas de dolor, distensión abdominal, flatulencia y estreñimiento.

Cada Tableta Cubierta contiene Trimebutina 200mg, Simeticona 120mg; excipientes c.s.

Trimebutina/Simeticona MK 200 mg/120 mg, Caja x 30, Tabletas cubiertas

Trastornos funcionales de la motilidad del tracto intestinal. Intestino irritable, meteorismo, pesadez, estreñimiento, flatulencia, aerofagia.

Trimebutina: Absorción: Cuando se administra por vía oral su absorción es rápida. Después de una dosis oral, los máximos niveles plasmáticos se alcanzan en 1-2 horas. Distribución: Su unión a proteínas es baja, atraviesa la barrera plancentaria. Metabolismo: La Trimebutina es metabolizada en el hígado en nortrimebutina, un metabolito activo, cuyos niveles plasmáticos son incluso superiores a los del fármaco nativo. Excreción: Aproximadamente el 70% de la dosis se elimina en la orina en 24 horas.

La Simeticona es fisiológicamente inerte, no se absorbe en el tracto gastrointestinal ni interfiere con la secreción gástrica o en la absorción de los nutrientes. Posterior a su administración oral, es excretada sin cambios en las heces.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar tres veces al día, antes de las comidas, mínimo durante 20 días.

Durante la terapia con Trimebutina han sido informado casos de hipersensibilidad que han incluido desde rash cutáneo, hasta reacciones de anafilaxia. En un numero limitado de casos se ha observado: somnolencia, astenia, cefalea, mareo, náuseas, vómito y estreñimiento. La Simeticona no es tóxica y no han sido reportados eventos adversos.

No se conocen posibles interacciones de la Trimebutina con otros fármacos. Al no absorberse la Simeticona no ejerce interacciones medicamentosas.

Categoría N (Trimebutina): Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado a la Trimebutina, por lo tanto, no se recomienda su uso durante este período. Categoría C (Simeticona): Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto. No se espera que se excrete por la leche materna debido a que no se absorbe por vía oral.

Almacenar a temperatura ínferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

En casos de intoxicación por sobredosis o ingesta accidental se recomienda lavado gástrico, medidas generales y observación del paciente.

La administración del medicamento debe realizarse quince minutos antes de ingerir los alimentos. El tratamiento con TRIMEBUTINA 200mg / SIMETICONA 120mg debe ser por tres a cuatro semanas, en caso de no lograr una mejoría del cuadro, el paciente debe ser valorado nuevamente. Se debe evitar ingerir simultáneamente con bebidas alcohólicas.

La Trimebutina es un alcaloide opiáceo sintético anticolinérgico y anticinético; ejerce su acción sobre los receptores encefalinérgicos μ, δ y en los κ, estos están ubicados a lo largo del sistema nervioso entérico. De esta forma, termina ejerciendo una acción estimulante sobre el músculo hipoquinético y una acción espasmolítica en el músculo hiperquinético, regulando la motilidad intestinal anormal. Es importante mencionar que la Trimebutina no altera la motilidad normal del intestino. 
La Simeticona es usada clínicamente por sus propiedades “antiespumantes”, que al esparcirse en una superficie acuosa líquida, forma una película de baja tensión superficial y causa el colapso de las burbujas formadas. La Simeticona permite que el moco que rodea las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal se conviertan en burbujas finas que se terminan dispersando y éstas al fusionarse, se rompen y el gas se expele como un eructo o un flato. La Simeticona se utiliza en el manejo de la flatulencia, la distensión abdominal y el dolor postoperatorio por gas, como también en gastroscopias, procedimientos radiológicos intestinales y en el manejo del “distress” abdominal alto postpandrial, el cual consiste en un síndrome complejo que ocurre dentro de los treinta minutos posteriores a la ingesta de los alimentos cuya sintomatología es la distensión abdominal, la llenura o la presión en la parte superior del abdomen, acompañado de dolor pero sin aerofagia.

Los pacientes pueden responder a las dosis habituales de anticolinérgicos con excitación, agitación, somnolencia o confusión. Además, son especialmente sensibles a los efectos secundarios (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria y precipitación de glaucoma no diagnisticado) que pueden causar la interrupción del tratamiento en caso extremo. Se debe usar con precaución en tratamientos prolongados.

No hay suficiente evidencia de seguridad y efectividad con TRIMEBUTINA 200mg / SIMETICONA 120mg en niños, por lo cual se recomienda no usarlo en niños menores de 12 años de edad.