Clonazepam MK® Tabletas

El Clonazepam es un medicamento con todas las características de las benzodiazepinas: Sedante, miorrelajante y ansiolítico, pero que se distingue de ellas (utilizadas en el tratamiento de la ansiedad), por sus propiedades anticonvulsivas potentes; utilizada también en el tratamiento del trastorno de pánico (Rosembaum, 1.987), es muy bien tolerado desde el punto de vista renal, hematológico, hepático y digestivo; viene en presentación para administración oral

Cada Tableta contiene Clonazepam 2 mg; excipientes c.s.

Clonazepam MK® 2 mg,Caja x 30 tabletas ranuradas.

Niños de 10 a 16 años: Se recomienda un dosis inicial de 1 a 1.5 mg/día dividido en 2 a 3 tomas. La dosis puede ser incrementada en 0.25 a 0.5 mg cada tercer día hasta alcanzar la dosis de mantenimiento individual que por lo general es de 3 a 6 mg/día. Adultos: En los adultos la dosis inicial individual diaria no debe sobrepasar los 1.5 mg/día dividido en 3 tomas iguales hasta que desaparezcan por completo las convulsiones o que aparezcan efectos colaterales que impidan seguir aumentando la dosis, dosis que puede incrementarse en 0.5 mg cada tercer día hasta alcanzar una dosis terapéutica máxima de 20 mg/día. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento (se logran entre 1 a 3 semanas de tratamiento), la dosis diaria total se puede administrar en una sola toma antes de acostarse.

Al igual que todas las benzodiazepinas, se cree que su actividad se debe fundamentalmente a la inhibición postsinaptica mediada por el GABA

Está indicado como fármaco de primera línea en las ausencias típicas (petit mal), las ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), las convulsiones mioclónicas y las convulsiones atónicas. Como fármaco de segunda línea en espasmos infantiles y de tercera línea en convulsiones tónico-clónicas (gran mal); en las convulsiones parciales simples, parciales complejas y generalizadas tónico-clónicas secundarias.

El Clonazepam, se debe usar con especial cuidado en caso de ataxia medular o cerebelosa, alcoholismo agudo, intoxicación aguda por drogas (drogadicción), insuficiencia hepática grave (cirrosis); es preciso vigilar los pacientes con depresión o que ya han hecho intento de suicidio. Como la capacidad de reacción de los pacientes tratados con benzodiazepinas se disminuye notablemente, no se recomienda realizar actividades que requieran ánimo vigilante como conducir automotores o maquinaria. Miastenia grave. Glaucoma, No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. En casos de insuficiencia respiratoria, y/o renal y/o hepática.

Dependencia y síndrome de abstinencia: El uso prolongado del Clonazepam, puede conducir a dependencia física y psicológica del medicamento. Una vez desarrollada la dependencia al medicamento, la suspensión abrupta del tratamiento puede acompañarse de síntoma de abstinencia como temblor, diaforesis, agitación, trastornos del sueño, ansiedad, cefalea, mialgias, inquietud, confusión, irritabilidad y convulsiones epilépticas.

La ingesta de cualquier bebida alcohólica por parte de pacientes epilépticos puede hacer aparecer crisis; al mismo tenor, el alcohol ingerido concomitantemente con Clonazepam, puede alterar los efectos del medicamento, comprometer los resultados del tratamiento o producir efectos secundarios impredecibles. Cuando se vaya a utilizar concomitante con otros antiepilépticos se debe tener en cuenta ajustar las dosis por el riesgo de incrementar los efectos adversos; los inductores enzimáticos, las hidantoinas o la carbamazepina pueden aumentar el metabolismo del Clonazepam; con fenitoina y con primidona se aumenta la concentración sérica de estos; la administración simultánea con otros antiepilépticos, anestésicos, hipnóticos, antipsicóticos, relajantes musculares y algunos analgésicos potencializa mutuamente la actividad de los fármacos comprometidos por lo tanto se recomienda un ajuste en la dosificación

De acuerdo a los estudios, existen indicios que el Clonazepam puede provocar malformaciones congénitas y aunque no está plenamente demostrado, al igual que otros fármacos antiepilépticos, parece que son teratogénicos, en tales circunstancias solamente se autorizará su uso en madres embarazadas cuando los beneficios esperados con el Clonazepam sean superados por el riesgo que corre el feto.

Como el Clonazepam pasa a la leche materna no se recomienda su administración en madres lactantes.

Medicamento susceptible de causar dependencia. Medicamento de control especial. Usar bajo estricta vigilancia médica. Manténgase fuera del alcance de los niños Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Venta bajo estricta formula médica, que debe ser retenida en el establecimiento.

El Clonazepam, se debe usar con especial cuidado en caso de ataxia medular o cerebelosa, alcoholismo agudo, intoxicación aguda por drogas (drogadicción), insuficiencia hepática grave (cirrosis); es preciso vigilar los pacientes con depresión o que ya han hecho intento de suicidio. Como la capacidad de reacción de los pacientes tratados con benzodiazepinas se disminuye notablemente, no se recomienda realizar actividades que requieran ánimo vigilante como conducir automotores o maquinaria. Miastenia grave. Glaucoma, No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. En casos de insuficiencia respiratoria, y/o renal y/o hepática.

Dependencia y síndrome de abstinencia: El uso prolongado del Clonazepam, puede conducir a dependencia física y psicológica del medicamento. Una vez desarrollada la dependencia al medicamento, la suspensión abrupta del tratamiento puede acompañarse de síntoma de abstinencia como temblor, diaforesis, agitación, trastornos del sueño, ansiedad, cefalea, mialgias, inquietud, confusión, irritabilidad y convulsiones epilépticas.

Su suspensión brusca puede producir convulsiones. Suminístrese con precaución en pacientes que requieran animo vigilante. Contraindicado en pacientes con hepatopatías e historia de alergia a las benzodiazepinas. Embarazo y lactancia.

Absorción: Se absorbe con lentitud relativa después de su administración oral

Distribución: Se fija en gran proporción a las proteínas plasmáticas (85 a 95%).

Metabolismo: Se metaboliza extensamente en el hígado, siendo su principal metabólico el 7-aminoclonazepam probablemente con poca actividad antiepiléptica

Uso en niños: Clonazepam no está contraindicado en lactantes ni en menores de 10 años, debiéndose utilizar en ellos las presentaciones gotas y tabletas biranuradas de 0.5 mg.

Uso en pacientes con insuficiencia renal: Según los estudios realizados no es necesario ajustar la dosis en pacientes con padecimientos renales.

El Clonazepam, se debe usar con especial cuidado en caso de ataxia medular o cerebelosa, alcoholismo agudo, intoxicación aguda por drogas (drogadicción), insuficiencia hepática grave (cirrosis); es preciso vigilar los pacientes con depresión o que ya han hecho intento de suicidio. Como la capacidad de reacción de los pacientes tratados con benzodiazepinas se disminuye notablemente, no se recomienda realizar actividades que requieran ánimo vigilante como conducir automotores o maquinaria. Miastenia grave. Glaucoma, No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. En casos de insuficiencia respiratoria, y/o renal y/o hepática.

Dependencia y síndrome de abstinencia: El uso prolongado del Clonazepam, puede conducir a dependencia física y psicológica del medicamento. Una vez desarrollada la dependencia al medicamento, la suspensión abrupta del tratamiento puede acompañarse de síntoma de abstinencia como temblor, diaforesis, agitación, trastornos del sueño, ansiedad, cefalea, mialgias, inquietud, confusión, irritabilidad y convulsiones epilépticas.

Oral