Vademécum

Clobetasol MK® Crema 0.05%

Crema Tópica Cutánea
Corticosteroide Tópico
(Clobetasol)

Descripción

CLOBETASOL MK® es un corticosteroide sintético para uso dermatológico tópico, estructuralmente es un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad glucocorticoide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. Se encuentra dentro de la categoría de los corticosteroides muy potentes (grupo IV).

Composición

Cada 100 g de CLOBETASOL MK® contiene Propionato de Clobetasol 0,05 g; excipientes c.s.

Presentaciones

Clobetasol MK 0,05 %, Tubo x 25 g, Crema

Clobetasol MK 0.05 %, Tubo x 30 g, Crema

Mecanismo de acción

Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de Clobetasol interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además y a nivel celular el Clobetasol reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas.

Indicaciones

Terapia corticosteroide de la piel.

Farmacocinética

El grado de absorción cutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por múltiples factores, que incluyen el vehículo y la integridad de la barrera epidérmica. El vendaje oclusivo con clobetasol, durante un periodo máximo de 24 horas no se ha demostrado para aumentar la penetración, pero si se ha documentado después de 96 horas de vendaje. De cualquier forma, los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. La inflamación y otros procesos de enfermedades en la piel, pueden aumentar la absorción cutánea del Clobetasol.

Posología

Se debe basar en el criterio clínico del médico tratante, la severidad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Aplique una película fina 2 veces por día en las áreas afectadas. La terapia debe ser suspendida cuando se alcance el control de la patología; si no se observa ninguna mejoría se debe realizar un nueva valoración del médico tratante. El paciente debe ser informado de no emplear el medicamento en áreas lesionadas, con alteraciones de la continuidad de la piel, en zonas inguinales o de pliegues y de no realizar vendajes oclusivos encima del medicamento.

Eventos adversos

Durante la terapia con Clobetasol han sido descritos los siguientes eventos adversos: Eczema craquelé, un aumento de la incidencia de resfriados e infecciones del tracto respiratorio superior, sensación quemante, piel seca, hipercortisismo secundario y aumento agudo de la presión intracraneal.

Interacciones farmacológicas

En las dosis terapéuticas normales, los corticoides tópicos no alcanzan concentraciones plasmáticas que puedan generar interacciones de relevancia clínica, pero se debe tener precaución con los pacientes que por ciertas condiciones presenten una absorción aumentada del fármaco o un metabolismo disminuido.

Embarazo y lactancia

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Sobredosis

El tratamiento de la sobredosis aguda se debe realizar mediante terapia sintomática y medidas de soporte. Para la sobredosis crónica, en caso de enfermedad severa que requiera terapia continua con esteroides, la dosis del corticosteroide puede ser reducida sólo temporalmente o se puede iniciar tratamiento interdiario.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad al medicamento, dermatitis perioral, acné, rosácea, formas cutáneas de tuberculosis, enfermedades virales y micóticas de la piel. Dermatitis en niños menores de un año, incluyendo dermatitis y erupciones por el pañal.

Precauciones

El Clobetasol al igual que los otros corticosteroides tópicos se absorben subcutáneamente, por lo cual hay que tener precaución especial en pacientes bajo tratamiento de áreas extensas por un tiempo prolongado y que necesiten vendajes oclusivos en áreas de la piel afectada, pues la absorción sistémica es mayor. En caso de presentarse sensibilización o irritación en el sitio de la aplicación del medicamento, se debe suspender el tratamiento. Si se presenta una infección sobreagregada al cuadro que se está manejando con Clobetasol, se debe instaurar un tratamiento con el medicamento adecuado. El contacto directo del Clobetasol con los ojos puede producir glaucoma. Al prescribir el Clobetasol se debe tener en cuenta que está contraindicado en pacientes con infecciones virales tipo herpes simple, varicela de la piel, rosácea y acné vulgar. Usar con precaución en pacientes con hipotiroidismo, cirrosis, colitis ulcerativa. No usar preparaciones oclusivas en lesiones exudativas, se debe suspender el tratamiento si ocurre irritación o dermatitis de contacto. No usar en pacientes con disminución de la circulación cutánea.

Registro Sanitario 2001-0767 República Dominicana

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