Vademécum

Clindamicina MK®

Ampollas, Cápsulas, Crema vaginal, Óvulos
Antibiótico sistémico y tópico
Lincosamida
(Clindamicina)

Descripción

CLINDAMICINA MK® es un antibiótico semisintético derivado de la lincomicina. El Clorhidrato de Clindamicina se hidroliza rápidamente in vivo, transformándose rápidamente en el compuesto activo Clindamicina base. Tiene potente actividad sobre cocos aerobios Gram-positivos, con excepción de Streptococcus faecalis. Actividad sobre anaerobios y microaerofílicos Gram-positivos y Gram-negativos. Bacterias como Chlamydia trachomatis y Gardnerella vaginalis, gérmenes como Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii y Pneumocystis carinii también son susceptibles. En su presentación de crema vaginal y óvulos vaginales, es efectiva en el tratamiento de la vaginosis bacteriana, un síndrome vaginal no inflamatorio caracterizado por el reemplazo de la flora vaginal normal (predominante Lactobacillus spp. productores de peróxido de hidrógeno) por una mezcla de flora que incluye Gardnerella vaginalis, anaerobios y Mycoplasma hominis. El flujo vaginal no es un indicador confiable de infección ya que muchas mujeres pueden ser asintomáticas. Frecuentemente la vaginosis bacteriana es una condición polimicrobiana en la cual la Gardnerella actúa sinérgicamente con bacterias anaeróbicas y el Mycoplasma genital.

Composición

Cada Cápsula de CLINDAMICINA MK® contiene Clindamicina Clorhidrato 300 mg equivalente Clindamicina base; excipientes c.s.
Cada Cápsula de CLINDAMICINA MK® contiene Clindamicina Clorhidrato 600 mg equivalente a Clindamicina base; excipientes c.s.
Cada Ampolla de CLINDAMICINA MK® 4 mL contiene Clindamicina 600 mg; excipientes c.s.
Cada 100 g de Crema Vaginal CLINDAMICINA MK® contieneClindamicina Fosfato 2 g equivalente a Clindamicina base; excipientes c.s.
Cada Óvulo de CLINDAMICINA MK® contiene Clindamicina Fosfato 100 mg equivalente a Clindamicina base; excipientes c.s.

Presentaciones

Clindamicina MK 300 mg, Caja x 24, Cápsulas

Clindamicina MK 600 mg/4 mL, Caja x 2, Ampollas

Mecanismo de acción

Puede tener acción bacteriostática o bactericida, dependiendo de la concentración alcanzada por el  fármaco, del sitio de la infección y de la susceptibilidad del organismo infectante. La Clindamicina inhibe la síntesis de las proteínas de los organismos susceptibles al unirse a la subunidad ribosomal 50 S; el sitio de acción parece ser el mismo de la eritromicina, cloranfenicol, lincomicina, oleandromicina y troleandromicina.

Indicaciones

Cápsulas y ampollas: Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Clindamicina.
Crema vaginal: Medicamento alternativo en el tratamiento de la vaginosis bacteriana.
Óvulos: Tratamiento tópico de la vaginitis bacteriana.

Farmacocinética

Absorción: Aproximadamente el 90% de una dosis oral de Clindamicina se absorbe por el tracto gastrointestinal luego de su administración, lo que indica una alta biodisponibilidad de la sustancia por vía oral. No es inactivada por el ácido gástrico. La absorción y el pico de concentración no se ven sustancialmente afectados cuando se administra con alimentos, aunque el pico plasmático máximo puede verse ligeramente desplazado y disminuido.
Concentración plasmática máxima: Luego de la administración de una dosis oral de 300 mg de Clindamicina Clorhidrato a un adulto sano se obtiene un pico de concentración plasmática entre 4 y 8 μg/mL, muy superior a las MIC90 que se consideran para las bacterias susceptibles (aproximadamente 4 μg/ml).
Distribución: Se distribuye rápidamente en diferentes fluidos corporales y tejidos con excepción del líquido cefalorraquídeo (LCR) donde penetra pobremente. Alcanza altas concentraciones en hueso, bilis y orina. Cruza la barrera hematoplacentaria y se acumula en la leche materna. El 92 a 94% del compuesto circula unido a proteínas del plasma.
Vida media: En adultos con función renal normal está entre 2,5 a 3 horas, en niños de 2,5 a 3,5 horas y en niños prematuros la vida media se prolonga sgnificativamente de 6,3 a 8,6 horas.
Eliminación: Aproximadamente un 10% de la dosis total es eliminada en la orina y 3,6% en las heces como fármaco activo. El resto es excretado como metabolitos inactivos.

Posología

Presentaciones sistémicas: En infecciones severas la dosis va de 2.400 a 2.700 mg día, repartidas en 3 o 4 dosis. En infecciones menos graves se utilizan 1.200 a 1.800 mg al día en 3 o 4 dosis. En cervicitis por Chlamydia trachomatis se utilizan 300 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días. En acné 150 mg cada 12 horas por 3 a 4 semanas.
Presentaciones tópicas vaginales: 
Crema: Se recomienda aplicar 5 g de la crema (100 mg), mediante el aplicador que se incluye en el empaque, por 7 días, preferiblemente en horas de la noche antes de acostarse (ver inserto incluido en la caja del producto). 
Óvulos: Se recomienda la aplicación de un óvulo vaginal de 100 mg al día, por 3 días preferiblemente en las noches antes de acostarse.

Eventos adversos

Generalmente bien tolerado, se puede presentar diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, tenesmo, flatulencia, distensión abdominal, pérdida de peso, esofagitis, rash cutáneo, urticaria, prurito; excepcionalmente síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia. Tener en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa.

Interacciones farmacológicas

Aumento del efecto: Produce un aumento del tiempo del bloqueo neuromuscular cuando se administra en conjunto con tubocurarina y pancuronio.
Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la concentración pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles séricos de Clindamicina.
Información al paciente: Reportar cualquier diarrea severa inmediatamente y no tomar antidiarreicos. Tomar cada dosis con un vaso lleno de agua. Terminar toda la terapia aunque tenga una mejoría del cuadro.

Embarazo y lactancia

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Sobredosis

La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son efectivas para remover la Clindamicina del suero.

Contraindicaciones y advertencias

Cápsulas y ampollas: Hipersensibilidad a la clindamicina, recién nacidos, embarazo. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Puede producir colitis pseudomembranosa a veces fatal.
Ampollas: Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros, en lactancia su utilización es a criterio médico.
Óvulos: Pacintes con historia de hipersensibilidad a la Clindamicina o lincomicina.

Precauciones

El ajuste de la dosis puede ser necesario en pacientes con disfunción hepática severa. Puede causar colitis severa y posiblemente fatal. Suspender el medicamento si se presenta diarrea significativa, cólicos abdominales o presencia de sangre y moco en heces.

Registro Sanitario PRS-ME-2019-0008 República Dominicana

Para acceder a la
Biblioteca Científica

Visite www.tqfarma.com