Clindamicina MK® Crema Vaginal

Clindamicina MK® es un antibiótico semisintético derivado de la lincomicina. El Clorhidrato de Clindamicina se hidroliza rápidamente in vivo, transformándose rápidamente en el compuesto activo Clindamicina base. Tiene potente actividad sobre cocos aerobios Gram-positivos, con excepción de Streptococcus faecalis. Actividad sobre anaerobios y microaerofílicos Gram-positivos y Gram-negativos. Bacterias como Chlamydia trachomatis y Gardnerella vaginalis, gérmenes como Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii y Pneumocystis carinii también son susceptibles. En su presentación de crema vaginal y óvulos vaginales, es efectiva en el tratamiento de la vaginosis bacteriana, un síndrome vaginal no inflamatorio caracterizado por el reemplazo de la flora vaginal normal (predominante Lactobacillus spp. productores de peróxido de hidrógeno) por una mezcla de flora que incluye Gardnerella vaginalis, anaerobios y Mycoplasma hominis. El flujo vaginal no es un indicador confiable de infección ya que muchas mujeres pueden ser asintomáticas. Frecuentemente la vaginosis bacteriana es una condición polimicrobiana en la cual la Gardnerella actúa sinérgicamente con bacterias anaeróbicas y el Mycoplasma genital. 

Cada 100 g contiene Clindamicina Fosfato equivalente a Clindamicina 2 g; excipientes c.s.

CLINDAMICINA MK® 2% CREMA VAGINAL, caja con un tubo por 40 g, más siete aplicadores desechables. Caja con cuatro tubos por 40 g.

Posología y forma de administración: Se recomienda aplicar 5 g de la crema (100 mg), mediante el aplicador que se incluye en el empaque, por 7 días, preferiblemente en horas de la noche antes de acostarse (ver inserto incluido en la caja del producto). 

Indicaciones terapéuticas: Medicamento alternativo en el tratamiento de la vaginosis bacteriana. 

Reacciones adversas: Generalmente bien tolerado, se puede presentar diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, tenesmo, flatulencia, distensión abdominal, pérdida de peso, esofagitis, rash cutáneo, urticaria, prurito; excepcionalmente síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia. Tener en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa. 

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Aumento del efecto: produce un aumento del tiempo del bloqueo neuromuscular cuando se administra en conjunto con tubocurarina y pancuronio.  

Consideraciones dietarias: los alimentos retardan la concentración pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles séricos de Clindamicina.  

Información al paciente: reportar cualquier diarrea severa inmediatamente y no tomar antidiarreicos. Tomar cada dosis con un vaso lleno de agua. Terminar toda la terapia, aunque tenga una mejoría del cuadro. 

Fertilidad, embarazo y lactancia: categoría B: no existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad. 

CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA BAJO RECETA MÉDICA. PRODUCTO DE USO DELICADO, ADMINÍSTRESE POR PRESCRIPCIÓN Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA.

La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son efectivas para remover la Clindamicina del suero.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los lincosánidos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda supeditado al criterio del médico.

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Durante su utilización no se debe tener relaciones sexuales con preservativos, debido a que estos pueden deteriorarse con el aceite mineral, uno de los excipientes del producto. Precaución en personas con historia de hipersensibilidad al alcohol bencílico.  

Absorción: Aproximadamente el 90 % de una dosis oral de clindamicina se absorbe por el tracto gastrointestinal luego de su administración, lo que indica una alta biodisponibilidad de la sustancia por vía oral. No es inactivada por el ácido gástrico. La absorción y el pico de concentración no se ven sustancialmente afectados cuando se administra con alimentos, aunque el pico plasmático máximo puede verse ligeramente desplazado y disminuido.  

Concentración plasmática máxima: Luego de la administración de una dosis oral de 300 mg de Clindamicina Clorhidrato a un adulto sano se obtiene un pico de concentración plasmática entre 4 y 8 µg/mL, muy superior a las MIC90 que se consideran para las bacterias susceptibles (aproximadamente 4 µg/mL).  

Distribución: Se distribuye rápidamente en diferentes fluidos corporales y tejidos con excepción del líquido cefalorraquídeo (LCR) donde penetra pobremente. Alcanza altas concentraciones en hueso, bilis y orina. Cruza la barrera hematoplacentaria y se acumula en la leche materna. El 92 a 94 % del compuesto circula unido a proteínas del plasma.  

Vida media: En adultos con función renal normal está entre 2,5 a 3 horas, en niños de 2,5 a 3,5 horas y en niños prematuros la vida media se prolonga significativamente de 6,3 a 8,6 horas.  

Eliminación: Aproximadamente un 10 % de la dosis total es eliminada en la orina y 3,6 % en las heces como fármaco activo. El resto es excretado como metabolitos inactivos. 

Propiedades farmacodinámicas: Puede tener acción bacteriostática o bactericida, dependiendo de la concentración alcanzada por el fármaco, el sitio de la infección y la susceptibilidad del organismo infectante. La Clindamicina inhibe la síntesis de las proteínas de los organismos susceptibles al unirse a la subunidad ribosomal 50 S; el sitio de acción parece ser el mismo de la eritromicina, cloranfenicol, lincomicina, oleandromicina y troleandromicina.

Vaginal.