Claritromicina MK® Tabletas

CLARITROMICINA MK® es un antibiótico bactericida semisintético, de espectro antibacteriano superior a la eritromicina y otros macrólidos de primera generación. Cuenta con mejor tolerabilidad gastrointestinal y mayor potencia sobre el Haemophilus influenzae.

Cada Tableta Recubierta de CLARITROMICINA MK® contiene Claritromicina 500 mg; excipientes c.s

Claritromicina MK® 500 mg, Caja x 10, Tabletas recubiertas

Adultos: Una tableta de 500 mg cada 12 horas, durante 5 a 10 días. En faringitis por estreptococos betahemolíticos grupo A por 10 días.

La Claritromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto interno por falta de proteínas estructurales.

Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.

Durante la terapia se ha reportado: cefalea, erupción, náuseas, diarrea, vómito, gusto anormal, prolongación del tiempo de protrombina, aumento del BUN, alucinaciones, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, convulsiones, decoloración de dientes, disnea, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), falla hepática, hepatitis, hipoglucemia, ictericia colestásica, leucopenia, manía, neutropenia, pancreatitis, psicosis, prolongación del intervalo QT, sordera (reversible), taquicardia ventricular, temblor, Torsade de Pointes, trombocitopenia, vértigo.

Aumento del efecto: Evitar el uso concomitante con los siguientes fármacos debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo Ia quinidina y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Claritromicina puede aumentar los niveles séricos de los siguientes fármacos: alfentanil y posiblemente otros agentes narcóticos, benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina y pravastatina), loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por Claritromicina. Los efectos de agentes bloqueadores neuromusculares y warfarina han sido potenciados por la Claritromicina. La concentración sérica de Claritromicina puede ser aumentada por amprenavir y otros inhibidores de proteasa. Los niveles séricos de digoxina pueden ser aumentados por Claritromicina; se ha reportado toxicidad por digoxina y arritmias potencialmente fatales, por lo que se debe monitorear los niveles de digoxina. El fluconazol aumenta los niveles de Claritromicina y el área bajo la curva por un factor mayor al 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de zidovudina pueden incrementarse. 

Disminución del efecto: La Claritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. Además, puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. 

Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la absorción

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Hipersensibilidad a los macrólidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, la Claritromicina debe ser usada con precaución en pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca severa, trastornos electrolíticos pro arrítmicos como hipopotasemia, hipomagnesemia, bradicardia (menor a 50 Ipm) o cuando se coadministre con otros medicamentos asociados a prolongación del intervalo QT. Claritomicina no debe ser usada en pacientes con enfermedad congénita o adquirida de prolongación del intervalo QT o historia de arritmia ventricular. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Se debe ajustar la dosis en insuficiencia renal severa (disminuir la dosis o prolongar el intervalo entre dosis). La aparición de colitis asociada a antibióticos ha sido reportada con el uso de Claritromicina. Los macrólidos (incluyendo la Claritromicina) han sido asociados con prolongación del intervalo QT y con diferentes arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de Pointes. No debe ser usado en pacientes con historia de porfiria aguda o depuración de creatinina menor a 25 mL/min. No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños mnores de 6 meses.