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Claritromicina MK®

Claritromicina MK®

Tabletas Recubiertas, Suspensión
Antibiótico sistémico
Macrólido
(Claritromicina)

Descripción

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CLARITROMICINA MK® es un antibiótico bactericida semisintético, de espectro antibacteriano superior a la eritromicina y otros macrólidos de primera generación. Cuenta con mejor tolerabilidad gastrointestinal y mayor potencia sobre el Haemophilus influenzae.

Composición

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Cada Tableta Recubierta de CLARITROMICINA MK® contieneClaritromicina 500 mg; excipientes c.s. 
Cada 100 mL de la Suspensión Oral Reconstituida de CLARITROMICINA MK® 250 mg/5 mL contiene Claritromicina 5 g; excipientes c.s.
Cada 100 mL de la Suspensión Oral Reconstituida de CLARITROMICINA MK® 125 mg/5 mL contiene Claritromicina 2,5 g; excipientes c.s.

Presentaciones

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Claritromicina MK 125 mg/5 mL, Frasco x 60 mL, Suspensión

Claritromicina MK 250 mg/5 mL, Frasco x 50 mL, Suspensión

Claritromicina MK 250 mg/5 mL, Frasco x 60 mL, Suspensión

Claritromicina MK 500 mg, Caja x 10, Tabletas recubiertas

Claritromicina MK 500 mg, Caja x 20, Tabletas recubiertas

Mecanismo de acción

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La Claritromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto interno por falta de las proteínas estructurales.

Indicaciones

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Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.

Posología

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Adultos: Una tableta de 500 mg cada 12 horas, durante 5 a 10 días. En faringitis por estreptococos betahemolíticos grupo A por 10 días.
Niños: Se deben administrar 15 mg/kg al día de suspensión. La duración del tratamiento debe ser en función de la patología a tratar, pero oscila entre 5 y 10 días.

Eventos adversos

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 Durante la terapia se ha reportado: cefalea, erupción, náuseas, diarrea, vómito, gusto anormal, prolongación del tiempo de protrombina, aumento del BUN, alucinaciones, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, convulsiones, decoloración de dientes, disnea, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), falla hepática, hepatitis, hipoglucemia, ictericia colestásica, leucopenia, manía, neutropenia, pancreatitis, psicosis, prolongación del intervalo QT, sordera (reversible), taquicardia ventricular, temblor, Torsade de Pointes, trombocitopenia, vértigo.

Interacciones farmacológicas

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 Aumento del efecto: Evitar el uso concomitante con los siguientes fármacos debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo Ia quinidina y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Claritromicina puede aumentar los niveles séricos de los siguientes fármacos: alfentanil y posiblemente otros agentes narcóticos, benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina y pravastatina), loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por Claritromicina. Los efectos de agentes bloqueadores neuromusculares y warfarina han sido potenciados por la Claritromicina. La concentración sérica de Claritromicina puede ser aumentada por amprenavir y otros inhibidores de proteasa. Los niveles séricos de digoxina pueden ser aumentados por Claritromicina; se ha reportado toxicidad por digoxina y arritmias potencialmente fatales, por lo que se debe monitorear los niveles de digoxina. El fluconazol aumenta los niveles de Claritromicina y el área bajo la curva por un factor mayor al 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de zidovudina pueden incrementarse. 
Disminución del efecto: La Claritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. Además, puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. 
Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la absorción.

Embarazo y lactancia

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 Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

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 Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Contraindicaciones y advertencias

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Hipersensibilidad a los macrólidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Precauciones

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 Se debe ajustar la dosis en insuficiencia renal severa (disminuir la dosis o prolongar el intervalo entre dosis); la aparición de colitis asociada a antibióticos ha sido reportada con el uso de Claritromicina. Los macrólidos (incluyendo la Claritromicina) han sido asociados con prolongación del intervalo QT y con diferentes arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes, no debe ser usado en pacientes con historia de porfiria aguda o depuración de creatinina menor a 25 ml/min. No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses

Registro Sanitario 2102-BA-1830 Costa Rica

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