Vademécum

Cefalexina MK®

Cápsulas
Polvo para reconstituir a suspensión
Antibiótico de uso sistémico
Cefalosporina de primera generación
(Cefalexina)

Descripción

La CEFALEXINA MK® es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida.

Composición

Cada Cápsula de CEFALEXINA MK® contiene Cefalexina 500 mg; excipientes c.s.
Cada 43,6 g de Polvo para reconstituir a suspensión de CEFALEXINA MK® contiene Cefalexina Monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL de la Suspensión reconstituida contiene Cefalexina Monohidrato equivalente a Cefalexina base 250 mg).

Presentaciones

Cefalexina MK 250 mg/5mL, Frasco x 60 mL, Polvo suspensión

Cefalexina MK 500 mg, Caja x 10, Cápsulas

Cefalexina MK 500 mg, Caja x 30, Cápsulas

Cefalexina MK 250 mg/5 mL, Frasco x 100 mL, Polvo suspensión

Mecanismo de acción

Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram-positivos. La amoxicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM, del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe la transpeptidación de la pared de peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

Indicaciones

Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina

Posología

Cápsulas 500 mg:
Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día.
Polo para reconstituir a suspensión: 
Niños: 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis media es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis.

Peso Niños

 

Dosis 4 veces al día

 

Dosis 2 veces al día

10 Kb

 

1/4 a 1/2 cucharaditas

 

1/2 a 1 cucharaditas

20 Kb

 

1/2 a 1 cucharaditas

 

1 a 2 cucharaditas

40 Kb

 

1 a 2 cucharaditas

 

2 a 4 cucharaditas

Preparación: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta. Agite bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7 días a temperatura inferior a 30 ºC o 14 días en refrigeración (2-8 ºC).
Administración de Cefalexina en pacientes con insuficiencia renal:
Clearance de creatinina: 
− 40 a 50 ml/min: máximo 3 g/día. 
− 10 a 40 ml/min: máximo 1.5 g/día. 
− 5 a < 10 ml/min: máximo 750 mg/día. 
− < 5 ml/min: máximo 250 a 500 mg/día.

Eventos adversos

En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

Interacciones farmacológicas

Aumento del efecto: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pueden generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol.
Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales.

Embarazo y lactancia

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Sobredosis

Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento. En el manejo de la sobredosis, hay que considerar la posibilidad de sobredosis de múltiples medicamentos, las interacciones entre los medicamentos y la cinética inusual de medicamentos en su paciente. A menos de que se haya ingerido una cantidad 5 a 10 veces mayor a la dosis normal de cefalexina, no debe ser necesario realizar lavado gástrico. Proteja la vía aérea del paciente y suministre soporte de ventilación y perfusión. Monitorice de forma meticulosa y mantenga dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, los gases arteriales, los electrolitos séricos, etc. La absorción de medicamentos del tracto gastrointestinal puede disminuirse administrando carbón activado, el cual, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o el lavado; considere la posibilidad de utilizar carbón en vez de o además del vaciamiento gástrico. Las dosis repetidas de carbón en el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que hayan sido absorbidos. Al realizar vaciamiento gástrico o utilizar carbón activado se debe protejer la vía aérea del paciente. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no han sido establecidas como benéficas para la sobredosis de cefalexina, sin embargo, es extremadamente improbable que uno de estos procedimientos esté indicado.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Precauciones

El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile. En el embarazo y la lactancia su seguridad no está plenamente establecida.

Registro Sanitario 99-0143 República Dominicana

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