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Biperideno HCL MK®

Biperideno HCL MK®

Tabletas 
Antiparkinsoniano 
Anticolinérgico de acción central
(Biperideno Clorhidrato)

Descripción

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El Biperideno es un agente anticolinérgico con una acción selectiva sobre el sistema nervioso central. Alivia la rigidez muscular, reduce la sudoración y salivación, mejora la marcha, y en menor medida, el temblor. Si bien inicialmente fue diseñado como un fármaco para el manejo de los síntomas del  parkinson, en la actualidad su uso más difundido se encuentra en el tratamiento de los síntomas extrapiramidales, que suelen aparecer durante la terapia con antipsicóticos.

Composición

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Cada Tableta de BIPERIDENO HCL MK® contiene Biperideno Clorhidrato 2 mg; excipientes c.s.

Presentaciones

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Biperideno MK 2 mg, Caja x 90, Tabletas

Biperideno MK 2 mg, Caja x 100, Tabletas

Biperideno MK 2 mg, Caja x 300, Tabletas

Mecanismo de acción

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La acción anticolinérgica central se produce por antagonismo competitivo con la acetilcolina por los receptores colinérgicos en varias estructuras cerebrales, pero en especial en el cuerpo estriado y la sustancia nigra. Tiene una marcada acción nicotinolítica, por antagonismo competitivo sobre los receptores nicotínicos.

Indicaciones

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Antiparkinsoniano.

Farmacocinética

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Absorción: El Biperideno se absorbe bien por el tracto gastrointestinal (87% de la dosis administrada) logrando concentraciones plasmáticas entre 4 y 5 ng/ml tras una dosis única de 4 mg por vía oral. El tiempo para alcanzar la concentración pico o máxima es de aproximadamente una hora y media.
Metabolismo: Es metabolizado mediante hidroxilación hepática (no se han reportado metabolitos activos).
Eliminación: Se elimina principalmente por las heces y la orina (48 horas después de una sola administración, sólo se detectan concentraciones plasmáticas entre 0,1 y 0,2 ng/ml).

Posología

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El tratamiento por vía oral se debe iniciar aumentando gradualmente la dosis en función del efecto terapéutic sin sobrepasar los 16 mg/día en adultos o los 6 mg/día en niños. Por lo general, la dosis para el adulto es de una tableta tres veces al día, pero cada tratamiento debe ser individualizado según la respuesta del paciente.

Eventos adversos

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Entre los efectos secundarios, que han sido descritos con el Biperideno, utilizado a dosis terapéuticas se encuentran: adinamia, discinesias, mareo, obnubilación, estreñimiento, sequedad oral, trastornos de la acomodación visual, trastornos de la micción (en pacientes con adenoma de próstata puede presentarse retención urinaria), aumento de la frecuencia cardiaca, hipotensión ortostática y erupciones cutáneas alérgicas (en casos muy raros).

Interacciones farmacológicas

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El Biperideno no modifica el efecto antipsicótico de los neurolépticos más comunes, como haloperidol, tioridazina, trifluoroperazina, perfenazina, etc., con los que es muy frecuente que se asocie, para prevenir o corregir los síntomas extrapiramidales que estos pueden producir.
Aumento del efecto: La combinación con otros medicamentos de efecto anticolinérgico y espasmolítico puede potenciar los efectos secundarios a nivel del sistema nervioso central y periférico, produciendo ataxia, visión borrosa, constipación, mareo y retención urinaria. La administración concomitante de quinidina puede aumentar el efecto de ésta y disminuir la conducción en el nodo atrioventricular. Cuando se asocia levodopa al tratamiento con Biperideno, ésta puede potenciar las discinesias. El Biperideno puede aumentar los efectos que se producen con la ingesta de alcohol. La administración simultánea con topiramato y con zonisamida, puede aumentar la hipertermia y la anhidrosis. La administración conjunta con medicamentos que contengan cloruro de potasio, puede precipitar la aparición de los eventos adversos del tracto gastrointestinal superior.
Disminución del efecto: El Biperideno antagoniza la acción de la metoclopramida y compuestos análogos, sobre el tracto gastrointestinal.

Embarazo y lactancia

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Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

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Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Sobredosis

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La sobredosis de Biperideno produce los síntomas centrales típicos de la intoxicación con atropina (síndrome anticolinérgico central). El diagnóstico correcto depende del reconocimiento de los signos periféricos del bloqueo parasimpático que incluyen pupilas dilatadas y “perezosas”, piel seca y caliente, enrojecimiento facial, disminución de las secreciones de boca, faringe, nariz y bronquios, mal aliento, elevación de la temperatura, taquicardia, arritmias cardiacas, disminución de los sonidos intestinales y retención urinaria. También pueden presentarse síntomas neuropsiquiátricos como delirio, desorientación, ansiedad, alucinaciones, ilusiones, confusión, incoherencia, agitación, hiperactividad, ataxia, pérdida de la memoria, paranoia, combatividad y convulsiones. La condición puede progresar a estupor, coma, parálisis, paro cardiaco y respiratorio y muerte.

Contraindicaciones y advertencias

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Glaucoma, hipertrofia prostática, íleo paralítico o estenosis pilórica. Adminístrese con precaución en pacientes con taquicardia.

Precauciones

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Se han reportado casos aislados de confusión mental, euforia, agitación y trastornos de la conducta en pacientes susceptibles. Se puede presentar el síndrome anticolinérgico central, aunque su aparición se ha relacionado a sobredosis o por administración conjunta con otros anticolinérgicos. Úsese con precaución en pacientes con epilepsia (los anticolinérgicos de acción central pueden aumentar la tendencia a convulsiones). Ocasionalmente puede producir somnolencia. Debe evitarse el consumo de alcohol. Los pacientes adultos mayores, en especial aquellos con trastornos cerebrales de origen vascular o degenerativo, muestran (incluso a dosis terapéuticas), una mayor susceptibilidad al fármaco, pudiéndose presentar con mayor frecuencia los efectos secundarios sobre el sistema nervioso central.

Registro Sanitario M-CO-19-00457 Costa Rica

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