Vademécum

Ácido Fusídico 2% Crema MK®

Crema tópica cutánea
Antibiótico para uso dermatológico
(Ácido Fusídico)

Descripción

El ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK® es un agente antibacteriano de uso tópico indicado en infecciones de piel (abscesos, acné y celulitis) con actividad bacteriostática y bactericida, principalmente contra cocos Gram-positivos.

Composición

Cada 100 g de ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK® contiene de Ácido Fusídico 2 g; excipientes c.s.

Presentaciones

Ácido Fusídico MK 2%, Tubo x 15 g, Crema

Mecanismo de acción

El Ácido Fusídico inhibe la síntesis proteica de las bacterias sensibles, al impedir la translocación de los aminoácidos, durante la síntesis de las cadenas peptídicas; este efecto lo logra sin unirse al ribosoma, ocasionando el colapso de la pared celular.
Espectro antimicrobiano: El Ácido Fusídico es muy activo contra el estafilococo y notablemente contra el S. aureus y S. epidermidis, incluyendo las cepas meticilino resistentes. Las cepas de Nocardia asteroides y algunas de Clostridium spp. son también altamente susceptibles; igualmente es activo frente a Propionibacterium acnes y Corynebacterium minutissimum. Los estreptococos y enterococos son menos susceptibles. Los hongos son resistentes al igual que la mayoría de las bacterias Gram-negativas pero el Ácido Fusídico es moderadamente activo contra Neisseria spp. y Bacteroides fragilis.

Indicaciones

El ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK®, está indicado en infecciones cutáneas producidas por gérmenes sensibles al Ácido Fusídico.

Farmacocinética

Absorción: El Ácido Fusídico penetra en la piel intacta hasta en 2% de la dosis aplicada. En la capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/mL, cuando se encuentra intacta la concentración alcanza 0,8 mcg/mL. Se ha encontrado que después de 16 horas de su aplicación, se pudo remover sólo 80% del Ácido Fusídico, lo cual indica que entre el 10 y 20% penetra en la piel.
Distribución: Más de 95% del Ácido Fusídico viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido en todo el organismo; ha sido encontrado en la circulación fetal y en la leche materna.
Metabolismo: Es metabolizado a nivel hepático hacia metabolitos con pobre actividad farmacológica.
Eliminación: Su vida media sérica es de 5-6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

Posología

Aplicar ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK® sobre la piel afectada, formando una capa delgada, 2 a 3 veces al día, durante 7 a 10 días.  Puede utilizarse vendaje protector. En el acné, y según la lesión, puede utilizarse durante más tiempo.

Eventos adversos

El ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK® es regularmente bien tolerado, se han reportado escasas reacciones de hipersensibilidad. En menos del 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación

Interacciones farmacológicas

Aunque no se conoce bien la ruta metabólica del Ácido Fusídico, se cree que los fármacos que interfieran con la CYP3A4 del citocromo P-450, deben evitarse durante la terapia. Al ser administrado simultáneamente con saquinavir, ritonavir y estavudina, se ha detectado un aumento de sus concentraciones plasmáticas.

Embarazo y lactancia

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidd al principio activo o a algúno de sus excipientes.

Poblaciones especiales

No se recomienda el uso de ÁCIDO FUSÍDICO 2% CREMA MK®, en menores de un año.

Precauciones

Para la aplicación del Ácido Fusídico en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible. En caso de ser utilizado en lesiones faciales, se debe evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

Registro Sanitario PRS-ME-2019-0494 República Dominicana

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Biblioteca Científica

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